Кои продукти трябва да имат СЕ марка?
- електрически съоръжения, предназначени за използване при някои ограничения на напрежението;
- обикновени съдове под налягане;
- детски играчки;
- строителни продукти;
- електромагнитно оборудване;
- машини;
- лични предпазни средства;
- везни с неавтоматично действие;
- активни имплантируеми медицински изделия;
- газови уреди;
- нови бойлери за топла вода с течно или газово гориво;
- взривни вещества с гражданско предназначение;
- медицински изделия;
- оборудване и защитни системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера;
- плавателни съдове с развлекателна цел;
- асансьори;
- съоръжения под налягане;
- диагностични медицински изделия in vitro;
- радионавигационно оборудване и далекосъобщително крайно оборудване;
- въжени линии за превоз на хора;
- измервателни уреди.
Как протича продуктовото сертифициране?
- Проверка дали продукта попада в обхвата на директивите и регламентите за безопасност на продуктите.
- Идентифициране на приложимите стандарти за доказване на съответствието и дефиниране на конкретните „съществени изисквания“ към продукта.
- Детайлизиране на предназначението на продукта и класификацията му.
- Определяне на типа на оценка на съответствие, в зависимост от класа на продукта.
- Доказване на продуктовото съответствие с приложимите стандарти чрез изпитване на продукта. При продукти с висок риск, в процес на доказване се използва трета страна – нотифициран орган.
- Изготвяне на техническа документация.
Техническото досие включва, но не се изчерпва само до: Изготвяне на анализ на риска. Инструкции за употреба в съответствие с изисквания и приложимите стандарти. Списък на критичните компоненти. Изготвяне на предупредителни текстове за продукта. Етикет на продукта. Резултати от изпитване на продукта в съответствие с приложимите регламенти, директиви и стандарти. - Декларацията за съответствие, с посочване на конкретните директиви и хармонизирани стандарти.